Внедрение надлежащей дистрибьюторской практики GDP
2.Проведение диагностического аудита
- Выявление возможных несоответствий и необходимости корректирующих действий
поддержка во время инспекции
разработка плана корректирующих действий.
разработка новых стандартных операционных процедур,
- Подготовительные тренировочные аудиты и работа с замечаниями. - Подготовка пакета документов для подачи заявки руководитель аптечного склада, провизор, взаимозаменяемость, должностные инструкции персонала
- Определение путей устранения несоответствий изучение документации, определение достаточности, - Заполнение и проверка всех журналов и форм. Инструкций, журналов и форм
- Определение степени соответствия требованиям GDP на текущий момент (руководство по качеству, организационная структура, штатное расписание, СОП-ы) и подача заявк
- Рекомендации по персоналу: - Разработка плана и программы самоинспекции, работа по отклонениям, изменениям, рискам, и по самоинспекции.
- Работа с документацией: заполнение протоколов отклонений, изменений и рисков.
- Подготовка сотрудников к инспекции,
- Согласование способов устранения несоответствий
- Совместное внедрение разработанной документации: ответственное лицо за обеспечение качества лекарственных средств,
3. Проведение внешнего корпоративного обучения по GDP c предоставлением сертификатов, (back-office), закрытие замечаний, обучение по стрессоустойчивости и правилам поведения во время инспекции.